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醫學倫理委員會工作職責
一、目的
為規范醫務科技行為,保護受試者、研究者及應用者的合法權益,強化法制意識和醫德觀念為主要目的。
二、范圍
適用于倫理委員會全體成員。
三、內容
負責醫院業務發展中倫理問題的咨詢和審查。涵蓋人類醫學領域,包括藥品臨床試驗;人生命健康或組織器官的醫療新技術、新儀器設備、器官移植等新技術和方法的臨床應用;科研項目、方案、技術、方法的臨床試驗等方面。醫倫會的工作以貫徹執行醫藥衛生法規和臨床研究道德規范為基礎,組織和工作獨立,不受任何參與試驗的申辦者、研究者的影響。
(一)主任委員的職責
1、制定年度工作計劃和預算方案。
2、負責向醫院匯報工作情況和重大問題。
3、批準全體會議、臨時會議等會務安排。
4、主持召開倫理審批會議或專題會議。
5、審定、簽發審批件、通知書。
6、批準醫療安全調查報告。
7、批準方案或不良事件的整改意見。
(二)副主任委員的職責
1、協助制定年度工作計劃和預算方案。
2、安排專家對開展的新技術項目進行調查、取證、核實。
3、受委托主持召開全體會議、臨時會議。
4、主持審批件、通知書的修改。
5、主持專題業務培訓班或研討會。
(三)秘書的職責
1、協助正副主任委員指導委員會的業務開展。
2、主持起草計劃、總結、審批件等文書。
3、組織實施會議決議、督辦各種事項的落實情況。
4、負責委員會的會議資料及場地準備,通知開會時間。
5、作會議記錄及起草委員會各種決議和文件。
6、負責上報材料的整理、歸檔和保存。
(四)委員的職責
1、參與本會的各種會議,發揮自身的專業優勢,開展工作。
2、監督本會各種決議的執行情況。
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