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實施藥品使用安全管理制度公告
在日常生活和工作中，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度具有合理性和合法性分配功能。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？以下是小編為大家整理的實施藥品使用安全管理制度公告，僅供參考，大家一起來看看吧。
實施藥品使用安全管理制度公告1
一、目的：切實保護消費者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護企業(yè)的良好形象。
二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。
三、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。
四、內(nèi)容：
1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
2、公司質(zhì)量管理部門負責藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應（ADR）報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。
（1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時反饋給有關(guān)部門。
（2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。
（3）質(zhì)量管理部門配備專人負責藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負責對藥品質(zhì)量安全信息的處理進行歸類存檔。
（4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：
（1）公司有責任和義務配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。
（2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應當根據(jù)實際情況確定，可以包括：
A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。
B、藥品使用是否符合藥品說明書、標簽規(guī)定的適應癥、用法用量的要求。
C、藥品儲存、運輸是否符合要求。
D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。
E、其化可能影響藥品安全的因素。
（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：
A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。
B、對主要使用人群的危害影響。
C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。
D、危害的嚴重與緊急程度。
E、危害導致的后果。
4、實施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認存在嚴重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強制實施的藥品召回。
5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。
6、公司對召回藥品處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應當對召回效果進行評價，評價結(jié)果存檔備查。
實施藥品使用安全管理制度公告2
一、為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。
二、藥品儲存保管的基本工作職責是：安全儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。
三、倉庫保管人員的`基本職責：
（一）按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)。
（二）做到數(shù)量準確，帳目清楚，帳物相符。
四、藥品倉儲保管應執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。
（一）藥品應按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。
1、陰涼庫：溫度不高于20℃。
2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。
3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。
4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。
（二）藥品應依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管，其中：
1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品）應分庫存放。
2、內(nèi)服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放。
3、品種與外包裝容易混淆的品種應分區(qū)或隔垛存放。
4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放。
5、藥品中的危險藥品應存放于危險品專庫。
6、處方藥與非處方藥分開存放。
7、不合格品應存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進行管理。
8、退貨藥品應存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。
9、藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間間各應不超過一個月。
10、近效期藥品即有效期不足半年時，應按月填報近效期藥品摧毀月報表。
11、近效期藥品應掛近效期標志。
12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。
13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
（四）藥品的貨堆應留有一定距離，具體要求如下：
1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。
2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。
3、藥品與地面的間距不小于10cm。
4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。
5、照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。
（五）在庫藥品均實行色標管理，其中：
1、黃色：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。
2、綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。
3、紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。
（六）藥品入庫時應按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。
（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。
（八）藥品倉儲保管人員應接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。
（九）藥品出庫發(fā)貨時，應堅持檢查復核后出庫發(fā)貨。
（十）藥品出庫發(fā)貨時，應做好出庫發(fā)貨復核記錄。
（十一）對于銷后退回藥品，應按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。
（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。
（十三）藥品倉儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符。
實施藥品使用安全管理制度公告3
1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。
2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負責效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。
3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計劃的采購，藥房也應該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。
4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準。
5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。
6、庫房、藥房在每個季度末進行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。
7、臨近效期藥品處理流程：
①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。
②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠期批號或退回病房，由處置記錄。
③臨近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫負責處置。
④藥庫對于有效期六個月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。
8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。
9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責任部門或者責任人經(jīng)濟處罰。
實施藥品使用安全管理制度公告4
一、目的
為加強存貨資產(chǎn)管理，保障存貨資產(chǎn)的安全性、完整性、準確性，真實地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況，使存貨資產(chǎn)的盤點更加規(guī)范化、制度化，特制定本制度。
二、適用范圍
該制度所稱“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。
三、職責
1、倉庫藥品：由主管倉庫負責人組織參與大盤點實施工作，對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進行盤點獎罰；
2、藥店藥品：由銷售業(yè)務部負責組織參與大盤點實施工作，對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進行盤點獎罰；
3、財務部：負責對大盤點過程全程監(jiān)盤，對盤點計算結(jié)果盈虧調(diào)整審核；并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進行有關(guān)的帳物處理；每月對自行盤點進行抽查，并將抽查結(jié)果上報總經(jīng)理審批，實存數(shù)與計算機結(jié)存數(shù)對照，短少由藥店自行承擔。
4、總經(jīng)理：負責盤點盈虧處理的審批工作；
5、存貨保管部門：負責本部門初盤工作。
6、各職責人員必須對本職責負責，盤點工作結(jié)束，在盤點表上簽字確認盤點結(jié)果真實。
四、盤點時間
1、藥店盤點分為自盤和大盤點（公司組織實施的季度盤點）
①每月進行一次自盤（小范圍盤點），由藥店員工自行進行盤點工作，藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照，發(fā)現(xiàn)差異及時處理；
②每個季度的最后一個月月底進行一次大盤點（初盤、監(jiān)盤、復盤），大盤點具體時間具體安排。
2、倉庫盤點：半年進行一次，即年中、年末最后一個月的最后一天。
3、若要變更時間，必須征得財務主管會計（核對時點數(shù)據(jù)的要求）同意方可。
4、財務部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。
五、盤點方式、方法
1、盤點方式：動態(tài)盤點（不停工或不關(guān)店）與靜態(tài)盤點（即停工或關(guān)店）相結(jié)合；定期盤點與不定期盤點相結(jié)合；自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。
2、盤點方法：全面盤點（大盤點）和抽查盤點（自盤）相結(jié)合。
3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點，以自盤為主、抽盤為輔的方式進行。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定；抽盤由財務部決定。
月盤點流程，藥店每月進行月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)漏洞及差錯，采取相應的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財務部不定期抽查盤點的賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結(jié)存+當月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售
每月藥店要同財務部對賬，核對進貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符，以保證盤點結(jié)果的真實。
4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點，以業(yè)務部負責組織實施盤點。
5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進行，其盤點方法由財務部確定；年中、年末的定期盤點由主管倉庫負責人組織實施。
六、盤點程序
1、盤點前準備工作：倉庫定期盤點由主管倉庫負責人擬定《盤點實施計劃》上報經(jīng)理審批，并負責召集相關(guān)人員召開盤點工作協(xié)調(diào)會，并按擬定的《盤點計劃表》組織實施；
2、各相關(guān)部門接到《盤點計劃表》后次日內(nèi)組織召開部門內(nèi)部盤點會議，做好各項盤點前準備工作；
3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應在盤點日前一天完成；
4、存貨盤點前各部門應進行清理整頓，分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨；
5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照計劃安排盤點小組，至少分為兩組，一個初盤組，一個復盤組，分組實施初盤、復盤，分小組必須兩人以上。
6、《盤點計劃表》包括：盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負責人等；
7、主管倉庫或業(yè)務部負責人指定人員打印《盤點表》，盤點表包括：藥品名稱、規(guī)格等，但不得打印結(jié)存數(shù)量。
七、實盤
1、主管倉庫或業(yè)務部負責人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員，分段或分區(qū)開始盤點；
3、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù)；各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤完后，再各組交替復盤；
4、確認盤點結(jié)果無誤，盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù)，計算盤點結(jié)果；并將盤點結(jié)果交財務部。
八、盤點處理
1、財務接到盤點結(jié)果表，審核再次核對確認盤點結(jié)果后，編制編制《盤點盈虧報告》，報總經(jīng)理審批做賬務處理；
2、主管倉庫負責人對盤點結(jié)果和存貨管理中存在問題進行總結(jié)會議，進行盤點獎罰；
3、由業(yè)務部對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進行盤點獎罰；
4、倉庫盤點短少除去意外事故造成外，其短少數(shù)量按照含稅批發(fā)價由保管賠償，責任不清由倉庫全體共同賠償。；
5、藥店短少除去意外事故造成外，盤點損失由責任人按含稅零售價賠償，責任不清由店員全體共同賠償。
九、經(jīng)總經(jīng)理批準日執(zhí)行
實施藥品使用安全管理制度公告5
1、目的：做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店不合格藥品過程管理。
4、責任：質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。
5、定義：
5.1不合格藥品：指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設定標準和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。
6、內(nèi)容：
6.1、不合格藥品包括：
6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標準的藥品;
6.1.3、過期、失效、霉爛、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品;
6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品;
6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。
6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：
6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù);
6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認無質(zhì)量問題的藥品,應撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復銷售。確認為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;
.6.2.3、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認,“藥品質(zhì)量確認報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應及時送質(zhì)管科進行確認,質(zhì)管科應向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;
6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。
6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責任對不合格藥品及時退回配送中心或進行報損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔責任的不合格藥品,應進行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進行,并有銷毀記錄和簽字;
6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應進行歸檔、匯總;
6.2.7、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應的責任人。
7、相關(guān)記錄：藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。
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